Invirum to lek dla dorosłych do stosowania w przypadku nawrotowej opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) lub nawrotowej opryszczki narządów płciowych wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Produkt leczniczy Invirum może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej. Lek wytwórcy Aflofarm w postaci białych okrągłych tabletek, wypukłych obustronnie.\nPOJEMNOŚC: 30 tabletek\nWSKAZANIA:\n nawrotowej opryszczki:\n-warg i twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) u dorosłych.\n-zewnętrznych narządów płciowych wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) u dorosłych.\n-Invirum może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.\nSKŁAD:\n1 tabletka zawiera:\n-substancję czynną: 200mg acyklowiru (Aciclovirum)\n-substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrysiczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, magnezu stearynian \nDZIAŁANIE:\nHamowanie (in vitro i in vivo) namnażanie patogennych dla ludzi herpeswirusów, takich jak: wirus Herpes simplex (HSV) typu 1 i 2, wirus Varicella-zoster (VZV). \nDAWKOWANIE:\nDorośli: 200mg pięć razy na dobę, co 4 godziny (z przerwą nocną), przez 5 dni.\n-W zakażeniach nawracających szczególnie ważne jest rozpoczęcie leczenia w okresie prodromalnym (objawów zwiastunowych - np. pieczenie, świąd) lub tuż po pojawieniu się pierwszych zmian. \n-Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min): decyzję o sposobie dawkowania podejmuje tylko lekarz, który może zmniejszyć dawkę do 1 tabletki (200mg) 2 razy na dobę, co ok. 12 godzin. \n-Pacjenci w podeszłym wieku: należy wziąć pod uwagę możliwość zaburzenia czynności nerek.\n-W czasie leczenia należy przyjmować dużo płynów.\n-Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.\nPRZECIWSKAZANIA:\n-Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.\n-Nie przyjmować w przypadku nadwrażliwości na acyklowir, walacyklowir lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą. \n-Nie stosować Invirum bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem:\n-u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;\n-u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza odwodnionych, którzy stosują duże dawki acyklowiru lub inne leki mogące uszkodzić nerki; \n-u pacjentów w podeszłym wieku;\n-u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią;\n-u osób z obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego, zakażone wirusem HIV).\nPRZECHOWYWANIE:\nLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.\nPrzechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.\nNie wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.\nZaleca się zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.\nDZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE:\nJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.\nCzęsto (u 1 do 10 pacjentów na 100):\n-bóle i zawroty głowy,\n-nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha,\n-zmęczenie, gorączka,\n-świąd, wysypka (pojawiająca się również po narażeniu na działanie światła słonecznego),\nNiezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):\n-reakcje skórne: pokrzywka, wypadanie włosów.\nRzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):\npodwyższenie stężenia a i kreatyniny we krwi, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych we krwi,\nduszność, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk tkanek miękkich twarzy, warg, języka, niekiedy z jednoczesnym obrzękiem krtani, mogącym utrudniać oddychanie),\nreakcja anafilaktyczna (mogąca zagrażać życiu reakcja nadwrażliwości, z takimi objawami jak: świąd, pokrzywka, duszność, spadek ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone bicie serca) - w razie wystąpienia tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.\nBardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):\n-ostra niewydolność nerek,\n-zapalenie wątroby, żółtaczka,\n-niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość (niedobór płytek krwi),\n-pobudzenie, stan dezorientacji, drżenia, niezborność ruchów, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia (uszkodzenie mózgu), śpiączka.\nINTERAKCJE:\nNie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami.\nNależy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.\nJednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku Invirum (może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub osobno).\nW czasie przyjmowania dużych dawek acyklowiru należy pić dużo płynów.\nOSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROZNOŚCI:\nPodczas stosowania dużych dawek acyklowiru należy spożywać dużą ilość płynów, aby uniknąć uszkodzenia nerek.\nNależy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. \nOsoby z obniżona odpornością powinny zwrócić się do lekarza w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia:\nu pacjentów, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa,\nu pacjentów u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka narządów płciowych,\nw przypadku zauważenia częstych (>6 w ciągu roku) i dłużej trwających (po 5 dniach terapii brak pozytywnych efektów leczenia) niż dotychczas nawrotów opryszczki, z bardziej nasilonymi objawami klinicznymi (m.in. gdy po 3-4 dniach terapii powstają nowe ogniska zakażenia). Może to świadczyć o niedoborze odporności lub zaburzeniach wchłaniania wymagających diagnostyki i potrzebie innego dawkowania leku. \nCiąża, karmienie piersią i wpływ na płodność\nJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.\nNależy unikać stosowania Invirum w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.\nLek przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w okresie karmienia piersią. Lek może być stosowany wówczas jedynie po konsultacji z lekarzem.\nProwadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn\nBrak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.\nNależy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych acyklowiru (np. zawroty głowy, dezorientacja, drgawki).\nLek Invirum zawiera laktozę jednowodną\nJeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.\nZastosowanie większej niż zalecana dawki leku\nAcyklowir jest tylko częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednorazowe przyjęcie dawki acyklowiru do 20g zazwyczaj nie wywołuje objawów toksyczności.\nPrzypadkowe, powtarzające się przedawkowanie podawanego doustnie acyklowiru przez okres 7 dni związane jest z objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty) i objawami neurologicznymi (ból głowy, splątanie).\nW razie przyjęcia dawki większej niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.